编者按：
“学通四海、术育英才。” 2018年5月4日，华东理工大学“通海讲堂”在奉贤校区图文信息中心通海厅正式启动。作为学校倾心打造的高端学术讲座平台，“通海讲堂”将邀请两院院士、*、国家“杰青”获得者及知名教授等学术大咖，面向本科生讲述前沿性学术问题，进一步提升华理校园学术文化的“高度”和“宽度”，助力一流人才培养。为了让更多的读者感受大咖的魅力、汲取知识的力量，即日起，本网将推出“通海讲堂”系列文章，第一时间传递讲堂信息，分享讲座内容。
【华东理工大学“通海讲堂”第三十四讲】
5月17日，华东理工大学第三十四期“通海讲堂”如期而至，东阿阿胶股份有限公司副总裁周祥山教授带来精彩讲座“医药行业发展研发现状及趋势”，深入浅出地分析了医药行业领域的发展经验和创新反思。
创新不只是从“0”到“1”
周祥山，博士，东阿阿胶股份有限公司副总裁、总工程师，中国微生物学会海洋微生物学专业委员会副主任委员，上海市药学会第十届理事会海洋药物专业委员会委员，中国生物化学与分子生物学会海洋生物化学与分子生物学分会第3届理事会常务理事，上海膏方专业委员会的副主任委员。2007年获国家海洋局海洋创新成果奖一等奖，2010与2011年获山东省科技进步一等奖，2015年获山东省科技进步二等奖（排名第二）。已在国内外发表论文50余篇，其中以第一作者或通讯作者发表SCI论文31篇。申请中国发明专利122项（59项排名第一），其中46项已授权，在生物制药和中药研究方面有建树，曾作为主要技术骨干，成功开发最新一代的溶栓药物——瑞通立，并于2008年上市。
世界医药行业历史及现状
1970~1980年代药品集中于细菌感染疾病、消化系统疾病和高血压。1990年代治疗高血脂、糖尿病、抑郁症药物层出不穷。2000年以来，靶向肿瘤药物、慢病治疗药物及治疗老年常见病的药物不断研发产出。未来预防为主的理念会更加深入人心，治疗性疫苗、改善生活质量的药物和基因治疗药物等将成为热点。
2018年数据显示，美国仍是最大的医药市场，是当今世界医药行业的绝对领先者，而亚洲增长迅速。全球制药企业TOP50中，美日总和超过一半。
美日医药产业发展共同点——积累、发展、规范、创新。美国医药经历了起步阶段、黄金时期、规范发展、创新盛宴、新技术革命的发展之路。在1966年美国启动药效评价（DESI），影响深远。日本医药经过原始积累、研发投入、产业完善、发展瓶颈、激励创新后，已成为仅次于美国的第二大创新药市场。1971-1998年，日本药品再评价工程使得仿制药企业数量骤降，行业集中度大幅度提升，创新药潜力突出。
经验借鉴——坚持研发创新
我国与日本在人口结构、医药政策、经济文化背景等方面相似，因而日本医药行业经验有重要参考价值。日本医药行业的发展模式启示研发先行，通过政府鼓励、吸纳海外技术，日本制药企业研发思路正由Me Too转变为First in class，企业研发投入大，研发实力强或者技术平台独特。
美国生物制药公司AMGEN在初创期艰难生存，坚定研发，将研发的EPO产品推向临床研究；发展期核心品种不断上市，快速增长；扩张期中不断并购扩充产品线，2011年后进入多元化发展，优势明显。围绕自身产品线布局，坚持创新让安进跻身全球制药企业前十，成为全球发展最快的几家公司之一。
创新是医药企业存在的根本价值。创新研发是可持续发展的支撑，源源不断的新药推动市场增长，只有创新产品的研发才是医药行业未来发展的支柱。
从医药大国到医药强国
国内研发意识与投入低，上市新药仿制药居多，首创药稀缺。我国老龄化加深、慢性病发病率上升、医药需求快速增长等国情需求驱动着中国创新药的发展，同时“专利悬崖”下的利益缩减和严控仿制药的政策也迫使企业转向创新突破。
医药政策调控整体方向为保质量、重创新。“4+7带量采购”是由国家主导、以真正的“带量”为前提的集中采购，对整个医药产业具有颠覆性影响。仿制药一致性评价保证了仿制药的质量，同时药物价格平均降幅过半，长期在我国大行其道的带金销售营销模式将死。
中国作为全球第二大药品市场，近年来创新药发展环境不断改善，有望成为全球药物创新中心。研发体系向发达国家靠拢，企业研发地位提升。跨国药企在中国开始转型，国产药企逐步进入创新药市场，2019年研发力度大的恒瑞医药进入全球上市制药公司25强。
创新反思——人才是核心，机制是关键
一个药物的创新是不同学科、不同领域的科学家共同努力的结果。要建立市场化的人才引进机制、多元化的人才培养机制，建立由创新研发的特点决定的尊重新药研发规律的试错的容错机制，鼓励“前人栽树后人乘凉”“百年老店”意识，建立与市场接轨的、利与产出的激励机制。
原文来源: 上海教育新闻网 | 发表时间:2019-05-29 | 作者：金寒草
原文链接: http://www.shedunews.com/tonghaijiangtang_34.html